GSP(Good Storage Practice)是指良好的存储实践,是指药品存储的规范化、科学化和安全化管理。为了保证药品的质量及其符合法律法规的规定,药品生产企业必须建立和实行严格的GSP管理体系。GSP管理系统是通过科学地建立、实施、配合和逐步完善一套符合药品行业GSP要求的管理规范,协同实现对药品的存储控制和管理,以确保药品在存储环节得到科学、合理、安全、高效的保障。
GSP管理系统主要由以下几个方面组成:
一、门-to-门物流管理
门-to-门物流管理是指在药品物流全过程中,从采购、仓储、运输、到销售的全过程的管理。GSP管理系统要求在这一过程中,不仅药品的质量要得到保障,同时还需要保证在物流运输过程中不会受到污染或损坏。在物流管理方面,GSP管理系统主要是通过规范药品物流的各个环节,确保物流过程得到严格监控,能够保证药品经过适当的温度、湿度等保存条件,以保证药品能够在合理的期限内完成配送,同时也要避免药品在物流过程中出现问题。
二、仓库管理
在药品仓库管理方面,GSP管理系统主要是建立并实行药品仓库规程和药品储存标准,培训仓库工作人员。通过建立规范的工作流程,正确梳理运营流程以及财务流程,建立健全的仓储管理机制,规范药品储管制度。同时要确保在仓库管理中,严格控制储存环境,如温度、湿度等,以避免药品储存环境引起的影响。还要按照要求实行库存盘点、巡查,进行药品实时监控,及时发现并解决问题,以确保药品的质量和安全。
三、供应链管理
通过管理供应链,GSP管理系统可以通过规范药品生产企业、经营商和相关行业协会之间的关系,同时建立和实现药品的质量和安全控制,进行药品有效配送和消费者反馈监测。在供应链管理方面,主要包括药品信息的溯源管理、药品保障体系的建立、药品库存管理与跟踪以及药品质量安全等多个方面,以达到各个环节的有效监控和管理。
四、人员管理
药品储存管理中的一个重要方面就是人员管理。药品储存管理人员应该进行相关的培训,“三净”制度应该被人员严格执行。对于药品过期的处理,应该按照相关规定进行处理。同时,对于交接班人员,应该严格执行交接制度,确保数据的可靠性和安全性。
通过建立GSP管理系统,可以将药品质量控制和环境管理结合在一起,实现对药品的全方位管理和控制,提高药品生产企业的管理水平,提高药品质量、安全和效率,确保药品生产、储存、运输和销售环节的安全可控。