医疗器械管理软件 GSP功能的实现,以及对医疗器械生产的意义?哈密erp
医疗器械管理软件 GSP认证是不可绕过的模块,执行国家强制标准,在每年例行检查中,数据检查都包含了 GSP模块的程序,为了保证医疗器械在使用环节的卫生性和质量,医疗器械生产厂家有义务配合该软件的安装和维护, GSP认证采用自动化云端运行,并不需要人为干涉。
第一:医疗器械管理软件 GSP功能模块
医疗器械管理软件是整个企业的数据终端,其中包含 GSP认证模块,国家为了保证医药、食品、医疗器械在产品流通环节的品质,要求各企业遵从医疗器械经营质量管理规范,强制进行GSP认证,软件在云端,但是生产和存储以及运输过程中的所有数据都汇总到云端进行处理,符合标准和规定的才能完成 GSP认证。
第二:医疗器械管理软件 GSP的由来
在2018年以前,医疗企业需要产品批次生产结束后,带着产品材料和数据前往行政管理部门进行GSP认证,整个过程最短耗时28天,最长可达到半年,自从医疗器械管理软件加入了GSP模块后,在产品出库的同时,如果达到合规标准,自动生成 GSP认证成功标识和标志。
第三:医疗器械管理软件GSP运行原理
药品和医疗器械监督管理部门有一个云端系统,专门负责处理和审批医疗器械厂商汇总来的数据,而在厂商的各个生产采购和库存环节都安装有传感器和监控设备,每个批次的产品生产结束后,通过大数据运算来确定是否符合认证标准,整个流程实时进行,产品出库即发给认证。
医疗器械管理软件 GSP是数据化时代的伟大发明,标志着我国医疗器械生产进入了数据化时代,这套系统完美地对接了国家主管部门,节省了厂商的流通时间,易呈在编制这套系统时采纳了厂商和主管部门的意见,历时多年开发完成,也代表了国内软件产业的最高水平,易呈不仅仅是GSP模块的开发商,还是整个医疗器械管理软件 ERP的开发商。